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2019年10月16日早間投資機會盤前速遞

2019-10-16 07:43| 發布者: admin| 查看: 14306| 評論: 0

摘要: 5G板塊再次殺跌 機構關注估值與業績匹配;袁隆平將推進“中華拓荒人”計劃 年產量3000億斤糧食可期(股);鋼企前三季度業績普遍減速 何時能迎來景氣周期?;國內首張無人機物流配送經營許可頒發 700億市場空間已打 ...
注射劑技術要求征求意見 一致性評價進程提速(附受益股) ...
注射劑技術要求征求意見 一致性評價進程提速(附受益股)
國家藥監局綜合司15日發布《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求(征求意見稿)》和《已上市化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價申報資料要求(征求意見稿)》。
  國家藥監局綜合司15日發布《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求(征求意見稿)》和《已上市化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價申報資料要求(征求意見稿)》。
  文件對參比制劑、處方工藝技術、原輔包質量控制技術、質量研究與控制技術、穩定性研究技術、特殊注射劑一致性評價、改規格注射劑、藥品說明書、藥品標準、無需開展一致性評價的品種等多個方面明確了相關要求。隨著注射劑一致性評價配套措施漸趨完善,一致性評價進程或將不斷提速。國聯證券汪太森預計,隨著越來越多參比制劑公布,申報注射劑一致性評價的企業將與日俱增。
  相關上市公司:
  科倫藥業(25.78 -1.49%,診股):已有多個注射劑品種提交補充申請,品種數量與獲批進度均名列前茅;
  山東藥玻(24.93 -1.31%,診股):國內藥包行業龍頭,中硼硅產品滲透率有望隨一致性評價加速而提升。



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